《濟南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》(征求意見稿)征求意見。

　　骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器等植入性醫(yī)療器械嚴禁重復(fù)使用；醫(yī)療器械使用單位購進醫(yī)療器械應(yīng)當建立真實、完整的購進驗收記錄，保證產(chǎn)品的可追溯性。近日，《濟南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》(征求意見稿)公開面向社會征求意見，市民在7月25日前可通過網(wǎng)站或郵件的方式發(fā)表意見。

　　根據(jù)《規(guī)定》，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進醫(yī)療器械。購進時，應(yīng)當審驗供貨單位和產(chǎn)品的合法資質(zhì)。不符合相關(guān)規(guī)定的，不得購進。

　　醫(yī)療器械使用單位購進醫(yī)療器械應(yīng)當建立真實、完整的購進驗收記錄，保證產(chǎn)品的可追溯性。購進驗收記錄應(yīng)當在驗收人員簽字或者蓋章后，保存至超過醫(yī)療器械有效期2年；無有效期的，應(yīng)當保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后2年。

　　醫(yī)療器械使用單位對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、人工晶體、支架等植入性醫(yī)療器械應(yīng)當建立質(zhì)量跟蹤記錄。嚴禁重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械。