圖片來源@視覺中國

文 | 陳述根本

使用機(jī)器人替代人力勞作已經(jīng)成為一大趨勢，醫(yī)療領(lǐng)域也不例外，尤其是手術(shù)機(jī)器人。手術(shù)機(jī)器人是集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體，在外科上被廣泛認(rèn)可。通過手術(shù)機(jī)器人，外科醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù)。在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人都是當(dāng)之無愧的革命性外科手術(shù)工具。

然而，盡管中國的手術(shù)機(jī)器人市場已經(jīng)完成了早期的市場教育，但仍面臨“叫好不叫座”的短期困局。究其原因，還在于手術(shù)機(jī)器人的高價格門檻。但現(xiàn)在，10月23日，網(wǎng)傳多時的“手術(shù)機(jī)器人正式進(jìn)入醫(yī)保”在北京正式落地——100%全額報銷，會帶領(lǐng)手術(shù)機(jī)器人從技術(shù)破冰進(jìn)入到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用嗎？

手術(shù)機(jī)器人優(yōu)勢顯而易見

手術(shù)機(jī)器人雖然被稱作機(jī)器人，但本質(zhì)上則是在手術(shù)中輔助醫(yī)生的機(jī)器。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成，外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺，觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)區(qū)域三維影像，并操控機(jī)械臂的移動以及該機(jī)械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。

達(dá)芬奇是最典型的手術(shù)機(jī)器人。目前，達(dá)芬奇機(jī)器人已經(jīng)廣泛適用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、婦科、小兒外科等，成為適用性最廣的醫(yī)療機(jī)器人。事實(shí)上，早在2015年，美國就有超過90%的前列腺切除手術(shù)由達(dá)芬奇機(jī)器人完成。

相較傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人優(yōu)勢顯而易見。相較于傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人更加精準(zhǔn)和精細(xì)，在手術(shù)和住院時間、減少失血量、并發(fā)癥發(fā)生率、術(shù)后恢復(fù)等方面都具備一定的優(yōu)勢，能明顯提高病人術(shù)后生活質(zhì)量。

比如，在前列腺癌切除上，普通切除方法下，部分病人會喪失性功能，這是因?yàn)樾陨窠?jīng)極為纖細(xì)，借助普通醫(yī)療器械無法觀察到，而手術(shù)機(jī)器人可以讓更高比例的患者保留“性”的權(quán)利。

再比如，在腹腔鏡下，醫(yī)生只能看到黑白平面、放大兩倍的圖像，而手術(shù)機(jī)器人則能做到3D彩色、放大10-15倍；腹腔鏡手術(shù)是人手控制腔鏡，手的顫抖在終端會被放大，影響手術(shù)精確性；而手術(shù)機(jī)器人由醫(yī)生操作電腦控制，不存在抖動問題。

手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)和精細(xì)，也讓機(jī)器人手術(shù)出血量大大減少。以胃癌病人為例，傳統(tǒng)胃癌手術(shù)病人往往要開膛剖腹，手術(shù)時間至少3小時以上，手術(shù)一般需輸血400毫升左右，而機(jī)器人手術(shù)平均只要50-70分鐘，且由于手術(shù)更加精準(zhǔn)、術(shù)中幾乎不出血，所以一般不需要輸血或只輸50毫升，傷口愈合也更快。

更重要的是，手術(shù)機(jī)器人的革命，是使傳統(tǒng)手術(shù)從一個定性的動作轉(zhuǎn)變?yōu)槎康臉?biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，為手術(shù)開啟數(shù)字化與智能化時代帶來可能。手術(shù)機(jī)器人，定量化手術(shù)方式的締造者。手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用時手術(shù)操作通過電信號傳達(dá)機(jī)械臂，對患者進(jìn)行定位與微創(chuàng)手術(shù)操作。

這個過程一方面使得手術(shù)操作可以量化并轉(zhuǎn)換為數(shù)據(jù)；另一方面通過數(shù)據(jù)的優(yōu)化與分析，另一方面又進(jìn)一步優(yōu)化手術(shù)流程，實(shí)現(xiàn)手術(shù)數(shù)字化；最后通過人工智能的反復(fù)學(xué)習(xí)，達(dá)到智能輔助甚至未來全智能的目的。

因此，手術(shù)機(jī)器人最大的革命意義，不僅是使手術(shù)更精準(zhǔn)、更微創(chuàng)、更簡便，更是使傳統(tǒng)手術(shù)從一個定性的動作轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢远康臉?biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)。

與此同時，作為對患者兩大主流治療方式之一，手術(shù)機(jī)器人也是未來一體化治療方案的交互載體與輸出平臺，包括智能檢查、術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中指導(dǎo)、術(shù)后分析等其他軟硬件將通過手術(shù)機(jī)器人間接對患者起到診療作用。

單從手術(shù)機(jī)器人幾乎無可指摘的優(yōu)勢來看，手術(shù)機(jī)器人的普及都是科技和社會發(fā)展的必然方向。并且，在全球人口老齡化以及未來醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)重缺乏的大背景下，智能化的醫(yī)療機(jī)器人有望成為解決供需不平衡的最重要的解決方案。

賣不動，難賺錢

盡管傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)術(shù)式、患者治療與醫(yī)生操作均具備明顯優(yōu)勢，但是，如此具有前景的手術(shù)機(jī)器人，卻逃不開高價格門檻的問題。這也是為什么中國的手術(shù)機(jī)器人市場已經(jīng)完成了早期的市場教育，但仍面臨“叫好不叫座”的困局原因。畢竟，不論是對于采購設(shè)備的醫(yī)院，還是接受手術(shù)的患者，手術(shù)機(jī)器人的價格都不能算便宜。

顯然，手術(shù)機(jī)器人是一項(xiàng)技術(shù)門檻高、開發(fā)注冊營銷周期長、極燒錢的領(lǐng)域，從研發(fā)到上市過程漫長。相關(guān)報告顯示，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的研發(fā)周期基本都在十年以上。持續(xù)的研發(fā)投入和漫長的研發(fā)周期導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)是一個高投入低回報的工作，盈利難的問題一直困擾著手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。

比如，成立于2005年的天智航專注于骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，是我國首家上市的醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)，但其長期處于虧損狀態(tài)，2019、2020兩年的虧損額分別為3416萬元、5416萬元，而這兩年其研發(fā)投入均超過7000萬元。

與之處境相似的還有即將上市的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人誕生、至今已有7年歷史，到現(xiàn)在為止其產(chǎn)品仍處于研發(fā)之中，沒有在售產(chǎn)品。招股書顯示，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人在2019年、2020年的虧損額分別為6980.1萬元、2.09億元，同期研發(fā)投入分別為6188萬元、1.35億元。

因此，中國的手術(shù)機(jī)器人市場雖然已經(jīng)完成了早期的市場教育，但受限于技術(shù)創(chuàng)新能力，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等因素，中國手術(shù)機(jī)器人高端診療裝備的技術(shù)競爭力依然薄弱，更多地也是依靠進(jìn)口的手術(shù)機(jī)器人。

高額的研發(fā)投入和對技術(shù)的依賴，意味著手術(shù)機(jī)器人的價格不菲。不菲的價格使多數(shù)醫(yī)院無力采購，手術(shù)價格也使大量患者無法承擔(dān)。

以目前應(yīng)用最為廣泛的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，國內(nèi)的采購價格一般在2000萬~3000萬元之間，每年維護(hù)費(fèi)約在150萬元以上。這對于醫(yī)院來說是一筆不小的開支。因此，有能力采購手術(shù)機(jī)器人的普遍是較發(fā)達(dá)地區(qū)的三甲醫(yī)院。

手術(shù)機(jī)器人耗材也開支不菲。據(jù)西南證券統(tǒng)計，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人平均每例手術(shù)使用的各類耗材總費(fèi)用約為2.59萬元人民幣。在沒有醫(yī)保報銷的情況下，這些費(fèi)用基本都需要患者承擔(dān)。

高昂的采購成本和維護(hù)成本，再加上不菲的耗材費(fèi)用，使得機(jī)器人輔助手術(shù)的價格水漲船高，這也成了患者接受機(jī)器人手術(shù)最大的門檻。上海市醫(yī)保局局長夏科家曾透露，若患者使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)，單次手術(shù)費(fèi)用達(dá)3萬元。另據(jù)西南證券的測算，平均每例機(jī)器人手術(shù)的成本約4.4萬元。

自然而然地，因使用率得不到保障，手術(shù)機(jī)器人陷入了“成本高、賣不動、沒人用、不賺錢”的惡性循環(huán)。盡管手術(shù)機(jī)器人行業(yè)依舊被市場看好，但倘若這一產(chǎn)業(yè)沒有政策和資金的支持，將很難得到進(jìn)一步的發(fā)展。

政策扶持造就未來機(jī)遇

幸運(yùn)的是，時代的發(fā)展也造就了獨(dú)特的機(jī)遇，醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展也成為了國家實(shí)現(xiàn)工業(yè)化戰(zhàn)略目標(biāo)的重要一環(huán)。

國務(wù)院在“十三五”規(guī)劃綱要及《中國制造2025》等文件提出，要重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，積極鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新。此外，中國醫(yī)療市場的體量隨著老齡化社會的到來快速擴(kuò)大，分級診療的推進(jìn)和基層醫(yī)生的巨大缺口也成為了機(jī)器人研發(fā)的強(qiáng)勁動力。

2016版《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》明確認(rèn)定腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術(shù)輔助機(jī)器人及其配套微創(chuàng)傷手術(shù)器械為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。同年，國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中也提到“明確提出發(fā)展醫(yī)用機(jī)器人等高端醫(yī)療器械，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級?！?p>2019年底，《關(guān)于推動先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展的實(shí)施意見》提出重點(diǎn)發(fā)展手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備。一方面手術(shù)機(jī)器人配置許可審批流程趨于簡化，從申請到批準(zhǔn)僅需2-3個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請購買手術(shù)機(jī)器人更為方便。另一方面，政策也在逐漸放寬采購限制。

2020年7月，國家上調(diào)了大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃數(shù)量，至2020年末的全國手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)數(shù)量由調(diào)整前的197臺升至調(diào)整后的268臺，上升36.04%。

今年4月，上海醫(yī)保局將28個新項(xiàng)目納入本市基本醫(yī)保支付范圍，其中“人工智能輔助治療技術(shù)”即是腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。其中，患者自負(fù)比例為20%，手術(shù)類型被限定為前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)、直腸癌根治術(shù)四種，手術(shù)機(jī)器人類型也被限定為僅達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一種。

8月末，北京市醫(yī)療保障局也宣布將手術(shù)機(jī)器人及其耗材納入醫(yī)保支付范疇，相關(guān)支付內(nèi)容被分為兩部分：一部分為機(jī)器人的使用費(fèi)用固定為8000元，可全部使用醫(yī)保支付；另一部分為配套耗材費(fèi)用，可部分報銷。與上海方案不同的是，北京將產(chǎn)品范圍限定為骨科手術(shù)機(jī)器人，但并未限定機(jī)器人廠商及手術(shù)類型。這讓適用范圍擴(kuò)大了許多，更多的患者和手術(shù)機(jī)器人廠商可從中獲益。

回到當(dāng)前的手術(shù)機(jī)器人市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模83.21億美元，5年復(fù)合增速達(dá)22.6%；中國4.25億美元，5年復(fù)合增速35.7%。目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人發(fā)展最為成熟，2020年在全球和中國市場分別占比63.1%和74.9%。

無疑，隨著手術(shù)機(jī)器人技術(shù)成熟，數(shù)字化與智能化的突破，市場空間仍有進(jìn)一步突破的可能，而手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保則作為一個政策扶持的信號將進(jìn)一步打開國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場的新局面。這不論是對于辛苦耕耘的外科手術(shù)機(jī)器人公司，還是日益擴(kuò)大的老年化群體，都是個頂好的趨勢。